Pharming, la generazione di prodotti farmaceutici che utilizzano animali o piante che sono stati geneticamente modificati. Il pharming è un'alternativa utile allo sviluppo farmaceutico tradizionale perché il bestiame e le piante geneticamente modificati sono relativamente economici da produrre e mantenere. Inoltre, un piccolo numero di animali farmaceutici o un piccolo campo o una serra di piante medicinali possono generare grandi quantità di prodotti farmaceutici, come ormoni, anticorpi, enzimi e vaccini. Tuttavia, nonostante questi vantaggi, il pharming rimane controverso a causa delle preoccupazioni sulla sicurezza degli agenti farmaceutici e della loro produzione.
Sir Ian Wilmut: Pharming
Nel 1973 Wilmut fu nominato ufficiale scientifico senior presso la Animal Breeding Research Organisation (ABRO; ribattezzata Edinburgh Research Station
Uno dei primi mammiferi progettato con successo ai fini del pharming era una pecora di nome Tracy, nata nel 1990 e creata da scienziati guidati dal biologo dello sviluppo britannico Ian Wilmut presso il Roslin Institute in Scozia. Tracy è stata creata da uno zigote (un embrione fecondato monocellulare) geneticamente ingegnerizzato attraverso l'iniezione di DNA per produrre latte contenente grandi quantità di antitripsina alfa-1 dell'enzima umano, una sostanza usata per trattare la fibrosi cistica e l'enfisema. Nel 1997 Wilmut e i suoi colleghi hanno generato un'altra pecora in farmacia chiamata Polly, un clone del Dorset del sondaggio ricavato dal trasferimento nucleare usando un nucleo di fibroblasti fetali ingegnerizzato geneticamente per esprimere un gene umano noto come FIX. Questo gene codifica per una sostanza chiamata fattore umano IX, un fattore di coagulazione che si presenta naturalmente nella maggior parte delle persone ma che è assente nelle persone con emofilia, che richiedono una terapia sostitutiva con una forma terapeutica della sostanza. Polly, insieme ad altre due pecore progettate per produrre il fattore IX umano, anch'esse nate nel 1997, rappresentò un importante progresso nel pharming animale.
Il primo agente farmaceutico prodotto dagli animali per ottenere l'approvazione per l'uso terapeutico è stato l'antitrombina umana ricombinante (commercializzata come ATryn®), un agente che inibisce la coagulazione del sangue e che viene utilizzato per la prevenzione di infarto e ictus nei pazienti ad alto rischio. Questo agente è secreto nel latte di capre geneticamente modificate. Viene quindi isolato e purificato dal latte, che è sottoposto a rigorosi test di sicurezza, compresa l'analisi per la presenza di agenti patogeni (sostanze che causano malattie).
Una varietà di piante, tra cui mais, riso, patate, pomodori, tabacco e erba medica, sono state studiate per il loro potenziale pharming. I prodotti farmaceutici di origine vegetale (PMP) differiscono dai composti vegetali terapeutici presenti in natura perché le piante medicinali sono geneticamente ingegnerizzate per esprimere un gene che produce una sostanza terapeutica. Questo fattore distingue anche le piante farmaceutiche dalle piante geneticamente modificate per scopi agricoli. I PMP possono essere estratti e purificati da semi, foglie o tuberi, a seconda del tipo di pianta. Un esempio di agente che è stato studiato per la produzione rapida nelle piante è un vaccino contro l'H5N1, il virus che causa l'influenza aviaria (influenza aviaria). La produzione di questo vaccino è stata testata in diverse piante, tra cui erba medica e tabacco. Tuttavia, la necessità di regolamenti per impedire l'introduzione di PMP nell'ambiente e l'approvvigionamento alimentare ha dimostrato notevoli ostacoli all'avanzamento del pharming delle piante.
Per ulteriori informazioni su animali e piante ingegnerizzati, vedere organismi geneticamente modificati, bioingegneria e ingegneria genetica.
